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| 婴儿性早熟事件未了局
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| 时间：2010/08/16 出处：财经网 |
卫生部认定婴儿性早熟与食用奶粉无关，所有抽检乳粉未现异常，患儿家长“愤怒”称发布会未正面回答种种疑问
【《财经》记者 翁仕友】8月15日下午，卫生部新闻发言人邓海华表示，湖北3例幼儿性早熟与食用的圣元乳粉没有关联。
8月5日，《健康时报》发表了题为《女婴早熟谁之祸》报道，报道称家住武汉三镇的三名女婴，因一直食用同一品牌奶粉，身体出现性早熟特征，乳房开始发育。此后，江西、山东等省亦出现女婴体内雌激素超标，乳房开始发育症状。
事件发生后，卫生部责成湖北省食品安全监管领导小组办公室调查并及时公布结果，两天后，媒体报道卫生部直接介入事件调查。据介绍，卫生部委托了北京疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等机构对42份圣元乳粉样品进行了检测。
与此同时，湖北省对3例性早熟病例再次会诊和走访，并检测了激素水平、骨龄等项目，未发现病例发育明显加速，仅能判断为单纯性乳房早发育。在经过专家会商后得出了一个结论——婴儿性早熟与食用的奶粉无关联。
在15日卫生部举行的新闻发布会上获悉，卫生部还同时抽取了国内外其他14家企业的20个品牌产品，共31份样品。邓海华表示，目前市场上抽检的圣元乳粉和其他婴幼儿乳粉激素含量没有异常。
在得知这一调查结果后，湖北省一位患儿家长向《财经》记者表达了自己的愤怒与无助。他说，很多疑点和问题，发布会并没有给予正面回答。而对于有记者提出停止食用奶粉后患儿体内激素含量下降原因，亦未获得正面回答。
患儿家长、政府部门双方争执不下，看似“虚惊一场”的婴儿性早熟事件如何收场了事尚难预料，但此次事件暴露出的相关问题值得思考，例如真假性性早熟在临床上如何准确诊断、激素检验检测机构匮乏、检验费用高企等问题如何解决，尚无答案。
定性：单纯性乳房早发育
此次受检的奶粉分别为圣元优博、优聪两个系列，共计42份样品，除了湖北患儿家中剩余乳粉外，其余均为湖北武汉和北京市场上销售的产品。在15日举行的新闻发布会上，卫生部新闻发言人邓海华通报了对42份圣元乳粉检测的结果。
邓海华称并未检出乙烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素，内源性雌激素（17β-雌二醇和雌酮）和内源性孕激素（孕酮和17α-羟孕酮）的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg /kg，其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所杨月欣研究员认为，奶粉里雌激素的正常值，国内外文献做了研究和报道。文献上报道的结果是，雌激素的含量大概是在0.16到4.4μg/kg之间，孕激素含量最高到98μg/kg。
北京协和医院内分泌科垂体性腺学组组长伍学焱认为上述3个病例属于正常的微小青春期症状。伍学焱解释说，一般来说胎儿在母体中的雌激素水平非常高，当脐带剪断后，婴儿体内很快会建立起下丘脑—垂体—性腺的轴系。婴儿出生时，这个轴系虽不太稳定，但已比较完备，这个时期，体内的激素就会升高，这和青春期发育极其相似。
据介绍，性早熟分为真性和假性两类，其中真性性早熟不仅是发育时间提前，还具有生育能力，会产生卵子。而假性性早熟只是出现第二性征，卵巢和睾丸是不发育的，除了产生第二性症外，不具备生育能力。假性性早熟病因复杂，其症状多样，不仅包括乳房发育，甚至会出现假性月经。
湖北省一位患儿家长告诉《财经》记者，自己的孩子不到五个月，出现了乳房硬块（即乳核），乳头还有白色粘稠液体。
按照相关分类，乳房发育分为一期、二期、三期、四期，正常婴儿是没有乳房发育的，即属于一期。到了二期便会出现乳核，但超不过乳晕的大小，犹如绿豆般大小，这属于正常生理范围。
“如果说她的乳房发育是三期、四期的话，我们可能要高度怀疑是不是有外源性的、大量的雌激素作用，如果有，乳晕会有明显的色素沉着。”参与此次调查的专家伍学焱表示，在湖北这3个患儿中都没有发现这一状况，所以可以判断他们是在微小青春期。
专家组对5省6家儿童医院近5年的儿童性早熟病例进行了讨论分析，调查排除了真性性早熟的可能性，认定湖北3例婴幼儿属于单纯性乳房早发育。
伍学焱介绍说，在正常的母乳当中，也有雌激素。现在检测的结果是，奶粉当中的雌激素并不比母乳当中的高，所以没有理由说长久吃奶粉就会引起性早熟。
反对：患儿家长提出四大质疑
据报道，这3位患儿家住湖北武汉三镇（汉口吴家山、汉阳郭茨口、武昌江夏区），均为女婴，年龄分别为4个月、9个月和15个月。由于婴儿食物单一，且均食用同一品牌奶粉，患儿家长将性早熟的祸首指向了奶粉。
卫生部新闻发布会结束不久，这3例患儿家长便得知调查专家组对“婴儿性早熟事件”的定性，其中一位家长用“失望”、“无助”、“愤怒”来形容调查结果。他认为很多疑点，卫生部并没有正面回答。
其一，既然是单纯性乳房发育，与食用的乳粉无关，那么为何所有病例都食用过圣元乳粉，这么高的巧合如何解释？其二，发布会没有正面回答圣元乳粉是否是安全可靠的，以后是否可以继续食用该奶粉？其三，按进一步观察要求，患儿每三个月做一次检查，一直到8岁，期间治疗费用谁承担？其四，假如以后接触到外源性激素，出现了真性性早熟，责任如何界定？
而对于有记者提出停止食用奶粉后患儿体内激素含量下降，以及是否该停止食用该奶粉时，也未获正面回答。一位患儿家长介绍说，在停止食用这些乳粉后，患儿左乳房硬块逐渐消退。
在早前媒体报道中，湖北当地医护人员判断认为婴儿性早熟与其使用的奶粉有关。
在15日新闻发布会上《财经》记者获悉，湖北省对3例因食用乳粉致性早熟的病例再次会诊和回访，并检测激素水平、骨龄等项目，未发现患儿生长发育明显加速，仅能判断为单纯性乳房早发育，为临床常见病例。
患儿家长证实了当地有关机构的会诊与回访。在对患儿复查之后表示，目前不需要打针吃药，但要判断是否会形成真性性早熟至少要到8岁，按照进一步观察要求，患儿每三个月到医院复查一次。
一位患儿家长表达了对检查费用的担忧，他认为这笔费用由谁承担应该明确，更让他担忧的是“整个家庭将为性早熟蒙上8年的阴影”。
在15日新闻发布会上，多位记者对样品选取提出疑问。据介绍，此次送检的42份样品仅有1份为患儿食用的剩余奶粉，其余41份为湖北武汉和北京市场上销售的圣元优博、优聪样品，有“避实就虚”之嫌，部分人士认为这难以说服患儿食用奶粉一定就不存在问题。
北京市疾病预防控制中心邵兵研究员回应说，湖北省工商、农业、卫生相关部门组成了联合采样小组，和卫生部专家组共同采样，样品密封后送到卫生部。由卫生部把样品分送到各个检测单位。在每个检测单位，拿到的样品只有采样编号而没有品牌。
据悉三位患儿所食用的圣元奶粉均为同一批次，2009年10月生产，但这一信息未获官方证实，在15日新闻发布会上，并未公布3例患儿奶粉批次内容。
问题：检验机构与诊疗手段匮乏
婴儿性早熟事件的调查告一段落，但此事暴露了目前管理中的诸多不足之处，例如目前能够开展激素检验检测的专业机构寥寥，手段相对较少，医疗机构真假性性早熟诊断亦有不足。
负责此次检验的是北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构，所采用的是国际通行的检测方法（《动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008），检测内容为乳粉中雌激素和孕激素含量。
据介绍，此次采用的检测方法是在科技部和北京市科委在“十五”、“十一五”期间资助的项目，目的是为了保证动物性食品的安全，确保北京奥运会不会发生食源性的兴奋剂事件。该检测方法项目由北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心和中国检验检疫科学研究院联合攻关，项目所产生的国家标准已经在2008年奥运会前颁布并实施。
“我们采用同位素稀释之后的方法，这是对国际上痕量或超痕量化合物检测的通行的方法。这次承担检测的几个单位，在奥运会期间都承担了奥运会运动员食品的检测，每个单位都检测过超过一千份样品。” 专家组成员、北京市疾病预防控制中心邵兵说。
目前能够承担此项检测工作的屈指可数。邵兵介绍说，主要是国家质检总局、卫生部、农业部都有一些实验室和北京市质检中心等机构。
至于个人送检问题同时将面临的高昂检测费用问题，邵兵回应说，检测费用受到仪器设备、试剂的成本原因，如果同批要检测很多样本，检测成本是逐步降低的。
邵兵介绍说，从技术上说，可以把这个项目纳入到日常检测的范围。但这种检测是复杂的，也是需要检测成本的，检测方法要求使用同位素，而同位素比较昂贵，将来可能会在食品安全风险监测里纳入相关的监测内容。
“婴儿性早熟”事件中，医疗机构的医护人员对该事件的认定被推翻，性早熟诊断成为一项新课题，这其中也暴露出在相关诊断认识和手段的匮乏。伍学焱告诉《财经》记者，医生从事的诊疗工作，因为专业不同，对疾病的认识也不同。其次，医生对某个疾病的认识会有一个过程，这跟法官判案一样，是非曲直不可能一下子就判断出来，需要有一个收集证据的过程。■
卫生部：儿童性早熟与牛奶雌激素相关问答
一、关于儿童微小青春期
出生时，下丘脑-垂体-性腺（睾丸或卵巢）轴作为体内重要内分泌调节系统之一，虽还不像成年人那般稳定，但已基本完成建立。出生前，在母亲体内由于胎盘产生大量的雌激素，使该系统暂时被搁置。出生后，随着脐带被剪断，胎儿与母亲失去了连接的纽带，胎儿内分泌系统必须开始学会独自承担重任。离开母体后不久，尤其是未来的男子汉们，在数分钟之内就开始调试其生殖内分泌系统的运行功能，分泌的雄激素水平最高可达到正常成年男性水平的低值。此时，睾丸轻度增大、有阴茎勃起，甚至可一过性地表现为颜面少许粉刺，此现象可持续到约半岁左右；与男婴相比，女婴的反应稍慢一些，但也要在几小时之内开始调试自己的生殖内分泌系统。此时，这一系统还不十分稳定，可间断地分泌雌激素。在此期间，雌二醇水平可波动于0到50pg/ml（相当于正常成年女性的雌激素水平下限）之间。部分对雌激素敏感的女婴可出现较明显的乳房发育。由于雌激素水平的波动，甚至极少数女婴还可出现类似青春少女月经的少许出血现象。这些表现一般持续时间不长并且不十分明显，但可出现在2岁之前。婴幼儿期的这种表现，极其类似于真正青春发育的过程。因此，医学上形象地把它称之为“微小青春期（minipuberty）”。可以把微小青春期看成是数年之后真正的“大”青春期的一次小型预演。目前，对微小青春期的实际意义并不十分清楚，其表现也因人而异。常常被我们忽略，但它的的确确是存在于我们生命早期的一种生理现象。
二、关于儿童性早熟
性早熟是个相对的时间概念，是指第二性征出现的年龄比同时代、同种族、同性别的正常人群要早。正常人群的青春发育年龄随时代而不同，有不断提前的趋势。就目前而言，女孩在8岁前出现明显的第二性征和/或9岁前出现月经初潮，男孩在9岁前出现第二性征和/或一侧睾丸容积≥4ml，就被认为是性早熟。提示应该进行必要的医学检查，以除外体内存在的影响健康的疾病。
三、儿童性早熟的种类
性早熟有各种不同的分类方法。为指导病因诊断和治疗，临床上主要根据其发病机制不同分为：中枢性（真性）性早熟和周围性（假性）性早熟。中枢性性早熟与真正的青春发育过程完全相同，它有下丘脑—垂体—性腺（睾丸或卵巢）轴系的参与，能产生生殖细胞，可具有生育的能力；周围性性早熟仅有性激素作用导致的第二性征发育，没有下丘脑—垂体—性腺轴系的参与，不能产生精子或卵子，因而不具备有生育的能力。真性性早熟的发生原因复杂，既可因颅内感染、外伤或肿瘤等器质性疾病触动青春发育的“开关”所致，也可是找不到任何原因的所谓特发性的中枢性性早熟；周围性性早熟导致第二性征发育的性激素可来自体内或体外。体内可来自分泌性激素的各种肿瘤，体外可来源于食物或药物。
根据第二性征发育的程度分为：完全性（真性）性早熟、部分性（假性）性早熟、单纯性乳房发育、单纯性阴毛早熟等。
根据下丘脑-垂体-性腺轴是否真正启动分为：促性腺激素依赖性（真性）和促性腺激素非依赖性（假性）性早熟两类。用长效促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）进行治疗，前者有效,后者则无效。
总之，各种分类方法之间可有相互重叠。
四、关于单纯乳房早发育和婴儿会发生单纯乳房早发育
单纯乳房早发育是指女孩仅有乳房发育提前，不伴有其他性征（如阴毛、腋毛）的出现，也没有骨龄的提前和生长加速。大多数发生在6个月～2岁年龄婴幼儿，常为微小青春期所致。
单纯乳房早发育也可以发生在儿童期（2～8岁），发生机制与婴幼儿期不完全相同。除了下丘脑-垂体-性腺轴不稳定外，儿童期发生单纯乳房早发育可能与以下因素有关：长期高蛋白饮食、环境中类雌激素污染物的影响、摄入含有性激素的食物、经常接触与性有关的传媒。可以明确的是，单纯乳房早发育者下丘脑-垂体-性腺轴尚未完全启动。
五、关于儿童假性早熟
周围性性早熟也称假性性早熟或促性腺激素非依赖性性早熟，是指患儿仅有第二性征的发育提前，而无性腺功能(排卵或精子生成)的成熟，无下丘脑-垂体-性腺轴的真正启动，而是与下丘脑GnRH无关的内或外源性性激素水平升高有关。其性早熟症状往往是某种基础疾病的临床表现之一，并非为一种独立性的疾病。因此，对假性性早熟患者的治疗，应切断产生性激素的来源，用治疗中枢性性早熟的药物—长效促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）治疗无效。
假性性早熟的病因很多，无论男孩或女孩，分泌性激素的生殖腺肿瘤、肾上腺皮质增生症或肿瘤和摄入或反复大量地接触外源性性激素是引起假性性早熟的最常见病因。
六、关于女孩乳房发育规律
女孩出生至青春发育成熟，生理的情况下有3个年龄段可见乳房发育性增大。第一个是新生儿生后1周内，可见乳房肿大，触之质地稍硬，甚至有少量乳汁溢出；此状态是母体的雌激素经胎盘进入儿体所致，出生后来自母体的雌激素很快被孩子自身代谢清除，故无需处理。2周后肿大的乳房自然消退，民间认为要挤压出乳汁使其消退的处理是错误的。第二个乳房会自然增大的年龄段是婴儿期。女婴的卵巢在出生时已具备分泌雌激素的功能，但雌激素分泌要接受来自脑部的指令，此控制系统称之为下丘脑－垂体－性腺轴，3个月末的胎儿此系统已具备调节功能。出生后早期，下丘脑－垂体－性腺轴功能处于相对生理性活跃状态，下丘脑－垂体会活跃地释放信号使卵巢分泌雌激素，使部分女婴在没有任何外界因素干扰下，乳房发育增大。此状态被称之为“微小青春期”，但此时乳房直径一般不超过2－3厘米，而且不会进行性增大，不需任何治疗，数月后自行消退。1岁后此活跃状态逐步抑制（使增大的乳房自行逐步消退），至儿童期其功能基本静止。此后乳房再次发育是真正的青春期开始。中华医学会儿科分会，儿科内分泌遗传代谢学组2005年组织了全国九大城市的青春发育调查，结果显示，中国城市女童青春期乳房发育开始的平均年龄是9.2岁（7.7－10.95岁），与国际上青春发育年龄提前的年代趋势一致。
七、单纯乳房早发育不会影响儿童生长发育
对乳房早发育，最重要的是排除真性（中枢性）和假性（外周性）性早熟。一般来说，单纯乳房早发育会自然消退，不会对儿童的生长发育造成不良影响，故不需要治疗。但是，避免有害因素的刺激和加强随访是有必要的。家长必须注意，有一部分在最初诊断为单纯乳房早发育患儿也有可能同时有潜在病因，若此种病因不及时去除而长期存在，乳房持续不消退抑或继续增大，有可能会继发真性性早熟。如果发生了真性性早熟，则会影响儿童的终身高和心理健康。因此，应强调定期复诊，拍X-光片复查骨龄、行子宫和卵巢B超，必要时行LHRH激发试验，及时发现真性性早熟，并治疗潜在疾病。
八、关于雌激素及其类型
雌激素是调节机体生理机能的重要信使物质。体内雌激素主要有雌酮(E1)、雌二醇(E2)、雌三醇 (E3)三种。E2是妇女体内的主要雌激素。雌激素可促进女性第二性征的发育，如乳房发育、子宫内膜增厚、月经周期形成等，同时雌激素对男性生殖系统如精子发育等也具有重要作用，对维持男性骨骼健康也是必需的。
九、雌激素有哪些来源
雌激素是人体或动物机体自然产生的类固醇甾体激素，也可经口腔摄入通过消化道吸收，还可透过皮肤或黏膜吸收。
十、关于国内牛奶雌激素含量的研究
有报道显示我国市售盒装液态牛奶雌二醇激素含量117—199.3±42.5ng/l,孕酮含量为0.49—2.81±0.4ug/l。
十一、关于检测奶粉样品的来源
圣元乳粉样品来自湖北省患儿家中剩余乳粉，以及湖北武汉和北京市场销售的优博、优聪样品，共计42份样品。还抽取了国内外其他14家企业的20个品牌产品，共31份样品。
十二、关于动物源食品激素检测方法
稳定性同位素稀释的液相色谱-串联质谱法是国内外动物源食品激素残留常用的检测方法，用于确证和定量测定。我国将该检测方法用于2008年北京奥运会中奥运食品的激素检测，适用于动物源食品，如牛奶、牛肉等的雄激素、雌激素、孕激素和糖皮质醇激素的测定，检测的组分包括机体中内源性的性激素及外源性的合成激素。
十三、检测方法与国际上通行方法是一致的
本次检测采用的液相色谱-串联质谱法是食品中多组分目标化合物检测的灵敏可靠、特异确证的检测技术，是激素等残留化合物检测中普遍使用和推荐的方法，具有国际先进性。
十四、关于圣元奶粉检测结果
在送检的42份圣元优博乳粉中，未检出外源性的己烯雌酚和醋酸甲孕酮，仅检出低含量的内源性雌激素和孕激素。检出的雌激素总量为0.2-2.3μg/kg，孕激素总量为13-72μg/kg。其中患儿家中存留样品中检出的雌激素和孕激素分别为0.5μg/kg和33μg/kg。以上检测结果符合国内外文献报道的含量范围。
十五、关于其它品牌奶粉的测定结果
为科学评价检测结果，本次还抽取了国外品牌和国内其他品牌奶粉，从湖北省和北京市共抽取了14家企业、20个品牌共31份样品，检出了内源性的雌激素和孕激素，含量均在文献报道范围内。
十六、关于文献报道范围的牛奶中内源性雌激素含量
文献资料显示，美国、韩国、荷兰等原料奶和市售牛乳中雌激素含量在0.16- 4.4μg/kg，孕酮最高数值是98.0μg/kg（将液态奶按8:1换算为乳粉的含量）。
一般情况下，牛初乳的雌激素水平较高。0-2天的牛初乳雌激素含量为一般乳粉含量的10倍以上；第7天的牛初乳雌激素含量则为乳粉的 5倍左右。
十七、关于牛奶中含量变化因素
乳牛在乳汁分泌的调节过程中，除体内催乳素作用外，还有雌激素、孕激素、生长激素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、胰岛素等激素的共同参与才可完成泌乳这个过程。牛奶中激素含量受母体品种、不同生理阶段、受孕次数、饲料营养等影响。一般来说，无论是生乳还是市售奶中雌激素和孕激素含量范围变化较大。
另外乳品脂肪和蛋白质含量高，激素水平也会相对高。这是因为雌激素和孕酮都是脂溶性的，部分雌激素可以与乳中蛋白质结合，因此乳品激素含量会有所提高。
十八、关于人母乳中的雌激素含量
有文献报道，人母乳中雌激素范围为7.9-18.5ug/L，孕酮为10-40 ug/L。
十九、关于国内外儿童性早熟的发病情况
据国外文献报道，儿童性早熟的发病率是1/万至2/万。具有中枢神经系统紊乱或病变的儿童的发病率比正常儿童高。具体而言，对于女孩，小于2岁时，发病率约为0.5/万；2-4岁时，发病率约为0.05/万，5-9岁时，发病率约为8/万； 对于男孩而言，小于8岁时，发病率为<1/万，8-10岁时，发病率为1/万。
也有报道称，女孩的性早熟患病率为2-2.3‰，男孩的性早熟患病率<0.5‰。
二十、母乳喂养有什么好处？
母乳是婴儿的最适宜、最安全的食品。世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）和我国卫生部均提出建议：婴儿生后最初6个月内应纯母乳喂养；婴儿6个月后在及时添加辅食的基础上，可继续母乳喂养至2岁或以上。
母乳中包含婴儿需要的所有营养，可提供孩子的同时期生长发育的营养素需求，其中蛋白质丰富，易于婴儿消化吸收，是婴儿最理想的天然食品。同时，母乳中的免疫物质、生长因子、消化酶类等，又能提供增强婴儿的免疫能力，预防感染，促进婴儿胃肠道的发育，提高婴儿对母乳营养素的吸收和利用。母乳是任何代乳品所不能替代还包括母子的接触、语言、眼神等良性刺激，促进婴儿对外环境的认知及亲子关系。许多研究表明，母乳喂养还对儿童后期健康如减少成年后肥胖、高血压、高血脂、糖尿病、冠心病的发生率，有利于成年期代谢性疾病的预防。
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